Et patent er en ret, der forbyder andre at udnytte en opfindelse kommercielt i op til 20 år, og de 20 år begynder den dag, man søger om patent på et produkt.
Hele patentsystemet er et af de vigtigste tandhjul i at drive en innovativ lægemiddelindustri. Det stimulerer den innovative konkurrence og sikrer, at der er et incitament for at udvikle nye lægemidler.
Et patent giver rettighedshaveren af patentet en eneretsperiode på 20 år. I de 20 år kan andre udelukkes fra at udnytte opfindelsen kommercielt. Det gælder også for lægemiddelpatenter, der dermed giver rettighedshaveren mulighed for at tjene sin investering hjem. Inden for lægemiddelforskning er det en investering, der gennemsnitligt beløber sig til mere end 6-8 mia. danske kroner per lægemiddel.
Retten er geografisk begrænset og gælder alene i de lande, hvor der er søgt og opnået patent. Det samme patent kan således udmønte sig i flere patenter afhængigt af, i hvor mange lande der er søgt patent.
Der er tre overordnede krav, en opfindelse skal leve op til for at få et patent.
1. Nyhedskravet – opfindelsen må ikke være offentligt kendt noget sted i verden før datoen for indlevering af patentansøgningen.
2. Krav om “opfindelseshøjde” – det vil sige, at opfindelsen skal være nytænkende og ikke noget, en fagmand ville kunne finde ved blot at gennemsøge den offentligt tilgængelige viden på området.
3. Krav om industriel anvendelse – opfindelsen skal kunne udnyttes kommercielt.
I lægemiddelindustrien søger man ofte patent, inden det overhovedet vides, om forskningen fører til et færdigt lægemiddel. Lægemidlet udvikles gennem fire kliniske faser, og som hovedregel søges patentet allerede i fase 1. Hele udvikling- og godkendelsesprocessen tager typisk 10-12 år, og da patentet allerede udtages i fase 1, betyder det, at patentet typisk har ca. 8-10 år tilbage fra det tidspunkt lægemiddelvirksomheden får tilladelse til at sælge lægemidlet. Der findes derfor også nogle særregler for lægemidler, der betyder, at den patentbeskyttede tid i enkelte tilfælde kan forlænges med op til fem år.
Et velfungerende patentsystem og et effektivt system til håndhævelse heraf er helt afgørende for incitamentet til udvikling af nye lægemidler fordi usikkerheden omkring investeringerne i forskning og udvikling er meget stor.
Intentionen med patentsystemet er at fremme den teknologiske udvikling i samfundet og skabe incitament til at investere i forskning. Beskyttelsen af virksomheders intellektuelle rettigheder såsom patenter, varemærker, designs og ophavsrettigheder er med til at sikre, at innovationen udmøntes i reelle produkter og services til gavn for samfundet.
Patentsystemet fremmer innovation ved at sikre muligheden for et afkast, som afbalancerer økonomiske risici og investeringer. Udviklingen af et lægemiddel er en stor investering for virksomhederne, og mange kommercielle risici er forbundet med processen. Derfor er garantien for, at produktet ikke kan kopieres i en årrække, et vigtigt incitament for at investere i forskning og udvikling. Patentet giver en forventning om, at investeringen kan tjenes ind igen. Det gælder både investeringen i den forskning, der munder ud i et lægemiddel, men også de forskningsprocesser, som ikke ender med et konkret produkt, fordi lægemidlet i de senere forsøg ikke viser tilstrækkelig virkning, har for mange bivirkninger eller blot ikke reagerer som ventet.
Patenter betyder, at viden spredes
Ydermere spiller patenter en afgørende rolle i udbredelsen af ny viden. I en patentansøgning skal patenthaver nemlig vedlægge en udførlig beskrivelse af den teknik, der ligger til grund for opfindelsen, og denne beskrivelse offentliggøres i de fleste lande 18 måneder efter indleveringen af patentansøgningen. Efter de 18 måneder kan alle andre forskere således få indblik i den nye teknik og arbejde videre ud fra den nye viden. Dermed stimuleres og accelereres udviklingen på området.
Lif.dk
Opdateret den 18/01/2019
